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2019-nCOV IgGIgM रैपिड टेस्ट डिवाइस (25 सर्विंग्स)

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सामान्य प्रश्न

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संवेदनशीलता और विशिष्टता: 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM रैपिड टेस्ट डिवाइस की तुलना नैदानिक ​​नमूनों का उपयोग करते हुए एक प्रमुख वाणिज्यिक RT-PCR परीक्षण से की गई है। परिणाम बताते हैं कि 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM रैपिड टेस्ट डिवाइस में एक उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता है।

आईजीजी परीक्षण के लिए:

तरीका आरटी-पीसीआर कुल परिणाम
2019-nCOV IgG / IgM रैपिड टेस्ट डिवाइस परिणाम सकारात्मक नकारात्मक
सकारात्मक 233 2 235
नकारात्मक 35 287 322
कुल परिणाम 268 289 557

सापेक्ष संवेदनशीलता: 233/268 = 86.94% (95% CI *: 82.35% -90.49%)

सापेक्ष विशिष्टता: 287/289 = 99.31% (95% CI *: 97.52% -99.92%)

सटीकता: 520/557 = 93.36% (95% CI *: 90.96% -95.16%)

*विश्वास अंतराल

आईजीएम परीक्षण के लिए

तरीका आरटी-पीसीआर कुल परिणाम
2019-nCOV IgG / IgM रैपिड टेस्ट डिवाइस परिणाम सकारात्मक नकारात्मक
सकारात्मक 223 7 230
नकारात्मक 45 282 327
कुल परिणाम 268 289 557

सापेक्ष संवेदनशीलता: 223/268 = 83.21% (95% सीआई *: 78.19% -87.48%)

सापेक्ष विशिष्टता: 282/289 = 97.58% (95% CI *: 95.07% -99.02%)

सटीकता: 505/557 = 90.66% (95% CI *: 87.94% -92.95%)

*विश्वास अंतराल

सिद्धांत: यह किट इम्युनोक्रोमैटोग्राफी का उपयोग करती है। परीक्षण कार्ड में: 1) कोलाइडल गोल्ड-लेबल पुनः संयोजक उपन्यास कोरोनवायरस एंटीजन और गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी गोल्ड मार्कर; 2) दो पहचान लाइनें (आईजीजी और आईजीएम लाइन) और एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन); नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली। आईजीएम लाइन एक उपन्यास कोरोनोवायरस आईजीएम एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक मोनोक्लोनल मानव विरोधी आईजीएम एंटीबॉडी के साथ स्थिर है; आईजीजी लाइन एक उपन्यास कोरोनोवायरस आईजीजी एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक अभिकर्मक के साथ स्थिर है; और सी लाइन एक गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी के साथ स्थिर है। जब परीक्षण नमूने के एक उचित मात्रा में परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है, तो नमूना केशिका की कार्रवाई के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगा। यदि नमूना एक IgM एंटीबॉडी होता है, एंटीबॉडी कोलाइडल गोल्ड-लेबल उपन्यास कोरोनवायरस वायरस प्रतिजन के लिए बाध्य करेगा। एंटी-मानव आईजीएम एंटीबॉडी द्वारा झिल्ली पर कब्जा कर लिया जाएगा, जो बैंगनी-लाल आईजीएम लाइन बनाने के लिए झिल्ली पर स्थिर होता है, यह दर्शाता है कि उपन्यास कोरोनोवायरस आईजीएम एंटीबॉडी सकारात्मक है। यदि नमूने में एक आईजीजी एंटीबॉडी है, तो एंटीबॉडी को बांध दिया जाएगा। कोलाइडल गोल्ड-लेबल नॉवेलकोरोनोवायरस एंटीजन, और प्रतिरक्षा परिसर झिल्ली पर स्थिर अभिकर्मक द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा, जो बैंगनी-लाल आईजीजी लाइन बनाने के लिए संकेत देगा, यह दर्शाता है कि उपन्यास कोरोनोवायरस आईजीजी एंटीबॉडी सकारात्मक है। यदि परीक्षण आईजीजी और आईजीएम लाइनें रंगीन नहीं हैं , एक नकारात्मक परिणाम प्रदर्शित होता है। परीक्षण कार्ड में एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा भी होती है। फ्यूशिया गुणवत्ता नियंत्रण रेखा C को एक परीक्षण रेखा दिखाई देती है या नहीं। गुणवत्ता नियंत्रण रेखा गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी प्रतिरक्षा परिसर का एक रंग बैंड है। यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा C दिखाई नहीं देता है, तो परीक्षा परिणाम अमान्य है, और नमूना को दूसरे परीक्षण कार्ड के साथ फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।

यहाँ आपको परीक्षण करने के लिए क्या करना है:

1. शराब स्वैब के साथ उंगली साफ करें।

2. रक्त नमूना लेने के लिए उंगली की चुभन के साथ एक ही उंगली का निशान।

3. कवर पर तीर के बाद सुई कवर बारी दक्षिणावर्त जारी करें।

4. कैसेट का परीक्षण करने के लिए आवेदन करने के लिए रक्त खींचने के लिए ड्रॉपर का उपयोग करें।

5. परिणाम देखने के लिए कैसेट 10mins पर चिह्नों का परीक्षण करें।

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कोरोनावायरस (CoV) जीनस नेवोवायरस, कोरोनावीरिडे से संबंधित है, और इसे तीन जेनेरा में विभाजित किया गया है: α, β, और γ। जीनस α और β स्तनधारियों के लिए केवल रोगजनक हैं। जीनस γ मुख्य रूप से पक्षी संक्रमण का कारण बनता है ।CoV मुख्य रूप से फैलता है स्राव के साथ या एरोसोल और बूंदों के माध्यम से सीधे संपर्क। इस बात के भी प्रमाण हैं कि इसे फेकल-ओरल मार्ग के माध्यम से प्रेषित किया जा सकता है।

अब तक, 7 प्रकार के मानव कोरोनावायरस (HCoV) हैं जो मानव श्वसन रोगों का कारण बनते हैं: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV और उपन्यास कोरोनाविर (2019), मानव श्वसन संक्रमण का एक महत्वपूर्ण रोगजन्य। उनके अलावा, उपन्यास कोरोनवायरस (2019) 2019 में खोजा गया था। नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ बुखार और थकान जैसे प्रणालीगत लक्षण हैं, साथ में सूखी खांसी और अपच, आदि, जो तेजी से गंभीर रूप से विकसित हो सकते हैं। निमोनिया, श्वसन विफलता और तीव्र साँस लेना। डस्ट्रेस सिंड्रोम, सेप्टिक शॉक, कई अंग विफलता, गंभीर एसिड-बेस चयापचय विकार, आदि। यहां तक ​​कि जानलेवा भी हैं।

2019-nCOV / COVID-19 आईजीजी / आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस मानव रक्त, सीरम या प्लाज्मा में आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए रैपिड क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसाय है जो मानव रक्त, सीरम या प्लाज्मा में COVID-19 संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में है। ।


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